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京新药业发布公告称获得国家药品监

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  近日,京新药业发布公告称获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸舍曲林片”的药品补充申请批件,公司的盐酸舍曲林片50mg规格成为国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。

  东方证券研究所报告显示,舍曲林的国内市场上,辉瑞的原研品种(「左洛复」)依旧处于主导地位,约占82%,京新在国产厂商中占据优势,约占13%的份额。

  数据显示,盐酸舍曲林片的一致性评价申请且通过的企业仅有京新药业。

  此次申请人为京新药业,该药品为盐酸舍曲林片 剂型为片剂,规格为50mg。

  根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,公司作为国内首家通过盐酸舍曲林片一致性评价的企业,这对公司药品业务发展产生积极影响。因此公司盐酸舍曲林片首家通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

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